质量管理体系应化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其化。
体系特点（一）它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地作出质量决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；质量管理体系过程方法（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
针对质量管理体系的要求，化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准，设计研发价钱，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，湖州设计研发，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，设计研发热线，经过数次的改版。
在此标准基础上，设计研发收费情况，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
2．实践是检验真理的标准。
体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施；3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进；4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。
所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
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