针对质量管理体系的要求，化组织的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。
在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。





申请1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；3）法人营业执照复印件，必要时提供明、生产许可证复印件；4）咨询机构和咨询人员名单；5）国家产品质量监督检查情况；




b) 评审质量目标，明确改进方向；c) 对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），品质管理系统，进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；e) 组织管理评审。
体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。
方审核又称内部审核，用于内部的目的，由组织自已或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。





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