2．产品特点分析。
3．组织结构分析。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。
文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
撰写手册质量手册是别文件，它要列出你对质量管理的要点。
是什么，为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。
建立文件建立程序文件以支持质量手册。
清晰简练，入库检验管理，列出为完成一项工作的要点，入库检验管理咨询，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。
实施体系实施的关键是沟通和培训。
在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录以证明：规定的做到了，做到的符合规定。
预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。
目的是找出哪些区域没能达到标准。
这将使你在初审之前考虑改进的方向。
策划与设计质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，入库检验管理，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
培训认识层次：成立以管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或会）。
其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。
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