在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
2.1.在现场审核前,温州前期质量管理,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组,专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。
在初次审核前,前期质量管理,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
3.要突出重点。
重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针 制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:1.与总方针相协调;2.应包含质量目标;3.结合组织的特点;4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
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