该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，成品检验，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训 统一认识
调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。
2．产品特点分析。
3．组织结构分析。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。
文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
第三层次：成立要素工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，成品检验咨询，“设计控制”一般应由设计部门负责，成品检验咨询，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：1．目标要明确。
要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的。
2．要控制进程。
建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
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