组织的管理者对依据ISO9001设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
2.性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。
因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
4、2010年，汽车行业QMS系统进入普及阶段，变更数据，与其他系统的集成和交互成为质量管理解决方案落地的一个必要前提。
随着汽车行业的成功应用，其他行业也逐步展开规划及实施。
目前质量管理系统国内应用出于逐步推广、普及阶段，其中品牌汽车企业。
且二线汽车品牌企业及汽车零部件企业、电子行业等其他规模企业也陆续展开系统应用。
目前国内已经有的质量管理系统IT企业具备的质量管理咨询、解决方案定制、开发、实施及服务能力。
2.1.在现场审核前，变更数据方案，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，变更数据咨询，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组，专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。
在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
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